La importación de estos medicamentos
podrá realizarse sin necesidad de contar con registro sanitario, a partir de la
publicación del Acta 01 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la
Comisión Revisora.
La medida permitirá que la oferta de
productos como gel antibacterial y soluciones tópicas desinfectantes aumente en
el país, se mantendrá hasta que se normalice el abastecimiento.
Bogotá.- En atención a la declaración
de emergencia nacional generada por el COVID-19, el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ha decidido incluir el gel
antibacterial y la solución tópica desinfectante dentro del listado de
medicamentos vitales no disponibles ante su eventual riesgo de
desabastecimiento.
Lo anterior permite la
importación de estos productos sin necesidad de contar con registro sanitario
vigente, a partir de la publicación del Acta 01 de 2020 de la Sala
Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora.
Actualmente en Colombia
existen 8 titulares, para 12 registros sanitarios de geles antibacteriales y
soluciones tópicas desinfectantes de fabricación nacional. Hasta la fecha, tres
(3) titulares reportan la disponibilidad inmediata de 396.202 unidades de estos
medicamentos y un cuarto titular manifestó que su disponibilidad está
condicionada a los pedidos.
Guía general para la solicitud
del trámite
Para la importación y comercialización de un
medicamento vital no disponible a nivel nacional, el Invima solicita lo
siguiente:
Copia del recibo de consignación
Solicitud expresa de importación
Certificado de venta libre o certificado
ajustado a los requisitos previstos por la Organización Mundial de la Salud
(OMS), para productos objeto de comercio internacional apostillado o
consularizado y legalizado
Número IUM y/o número de solicitud
Certificado de existencia y representación
legal del solicitante
Certificado de análisis
Justificación de la cantidad solicitada
Recomendaciones en el uso adecuado de gel
antibacterial y solución tópica desinfectante:
Lávese las manos cada tres horas con agua y
jabón por al menos 20 segundos, en especial después de haber estado en lugares
públicos, sonarse la nariz, toser o estornudar
Si no tiene acceso a jabón y agua, utilice
productos antibacteriales que contengan al menos un 60% de alcohol
Aplicar el gel equitativamente en palmas,
puntas de los dedos, muñecas y dorso de las manos, frótelas hasta que se sequen
Utilizar crema hidratante varias veces
durante el día, debido a que los geles pueden generar resequedad en la piel
Evitar preparaciones caseras de geles
antibacteriales, dado que su eficacia puede ser dudosa
Las manos son la principal vía
de transmisión de gérmenes, por este motivo es de vital importancia mantener
una higiene adecuada para evitar la transmisión de múltiples enfermedades.
Para mayor información
consultar en la sección de medicamentos vitales no disponibles en el portal web
del Instituto, o comunicarse a través de la línea telefónica en Bogotá (1) 294
8700 a las extensiones 3711 ó 71035.
Fuente: Comunicaciones Invima.
Ajuste de contenido y
diagramación: bersoahoy.co
No hay comentarios.:
Publicar un comentario